一站式生产制造服务

●  来料加工（OEM）：客户提供全部技术资料（产品图纸、配方、工艺等），我们严格按照要求进行来料检验、生产、组装、测试和包装。

●  设计加工（ODM）：我们可提供自主研发的设计方案、成熟产品平台，客户可选择现有方案进行贴牌，大幅缩短研发周期。

●  零部件精加工：提供高精度的注塑、挤出、吹塑、硅胶成型等服务，确保产品核心部件的质量与一致性。

全流程质量控制与合规服务

●  原材料管控：建立严格的供应商评价体系，提供原材料采购与检验服务，确保源头可控。

●  过程控制：贯穿于整个生产流程的IPQC（制程检验），确保关键工艺参数受控。

●  成品检验：拥有齐全的检测实验室（如物理性能、化学性能、微生物检测），对每批成品进行全项目检验，出具公司成品检验报告。

●  法规支持：协助客户完成产品注册检验、生产地址变更、体系考核等法规事务，提供所需的全套生产质量体系文件。

包装与灭菌解决方案

●  包装设计与验证：提供初包装（吸塑盒、透析纸）、中包装、外箱的设计与生产，并可完成完整的包装验证（如：密封强度测试、染色渗透测试、加速老化试验等）。

●  灭菌服务：提供EO环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌等一站式服务，并提供完整的灭菌验证报告。

供应链与项目管理服务

● 供应链整合：依托成熟的供应链体系，帮助客户降低采购成本，保障物料供应稳定。 

● 专属项目经理：为每个合作项目配备专属项目经理，确保从需求对接到产品交付的全程高效沟通与进度把控。

我们的合作流程

●  需求沟通：了解您的产品概念、技术要求和预期目标。 

●   方案评估与报价：进行技术可行性分析，提供详细方案及报价。

●   协议签订：签署保密协议、质量协议及委托生产合同。 

●  生产线准备与试产：构建生产线，进行小批量试产。

●   注册与体系考核支持：配合您完成产品注册与生产体系核查。 

●  规模化量产与交付：按计划进行批量生产，确保按时交付。 

●   持续服务：提供持续的技术支持、质量回顾与售后服务。

选择我们的核心优势

●   “合规”是我们的底线：深知医疗器械法规严肃性，确保所有环节合规可靠。

●  “质量”是我们的生命：全链条质量控制，数据真实可追溯，产品质量稳定如一。

●  “经验”是我们的保障：拥有40年行业生产制造经验，确保客户流程无忧。 

●  “效率”是我们的承诺：灵活的生产线，成熟的项目流程，助力产品快速上市。